Parmak Tipi Pulse Oksimetre Cihazı

Merhaba ,


Bugün sizlere son dönemlerde yoğun bir şekilde sattığımız pulse oksimetre cihazının kullanımı konusunda bilgiler vereceğiz.

www.ekonomikmedikal.com


Genel Tanıtım

Oksijen Satürasyonu, kan içinde tüm birleştirilebilir hemoglobin (Hb) kapasitesi vasıtasıyla oksijenle bileşik haline getirilmiş Oksihemoglobin (HbO2) kapasitesi yüzdesidir. Diğer bir deyişle kandaki Oksihemoglobin tutarlılığıdır. Solunum Sirkülasyon Sistemi için çok önemli bir parametredir. Birçok solunum yolu hastalıkları, insan kanında azaltılmış oksijen satürasyonu sonucu ortaya çıkabilir. Ayrıca aşağıdaki faktörler, oksijen satürasyonunu azaltabilir: Anestezi, Yoğun Postoperatif Travmanın neden olduğu organ disfonksiyonun otomatik düzenlemesi, bazı tıbbi muayenelerin yol açtığı yaralar. Bu durum, hafif sersemlik, güç kaybı ve kusma nedeni olabilir. Bu nedenle kullanıcının oksijen satürasyonunu bilmesi çok önemlidir böylelikle doktorlar, problemleri zamanında bulabilirler.  Parmak ucu pulse oksimetre, küçük boyutu, düşük güç tüketimi, rahat kullanım ve taşınabilirlik sunuyor. Kullanıcının tanılama için sadece parmaklarından bir  tanesini parmak ucu fotoelektrik sensörü içerisine koyması yeterlidir. Gösterge ekranı, oksijen satürasyonunu gösterecektir. Yüksek hassasiyet ve tekrarlanabilirlik özellikleri klinik deneylerle kanıtlanmıştır.

Ölçüm Prensibi

Pulse oksimetre prensibi, aşağıdaki gibidir: Işıma ve yakın kızılötesi bölgelerde İndirgeyici Hemoglobin (RHB) ve Oksihemoglobin (HbO₂) Spectrum Emilim Özelliklerine göre Lambert Beer Kanununun kullanımını mümkün kılan bir matematiksel formül oluşturulmuştur. Aletin operasyon prensibi: Fotoelektrik Oksihemoglobin Muayene Teknolojisi, Kapasite Pulse Tarama ve Kayıt Teknolojisi uyarınca kabul edilir. Böylelikle ışıkların farklı dalga boyundaki iki ışını (660nm ışıma ve 940nm yakın kızılötesi ışık), kenetleyici parmak tipi sensör sayesinde bir insanın tırnak ucuna odaklanabilir. Işığa duyarlı bir element vasıtasıyla elde edilerek ölçülen sinyal, elektronik devrelerdeki proses vasıtasıyla Oksimetre ekranında ve mikro işlemci, elektronik devreler aracılığıyla oksimetre ekranında gösterilir.  

Çalışma Prensip Şeması

1. Kırmızı ve Kızılötesi-ışın Emisyon Tüpü

2. Kırmızı ve Kızılötesi-ışın

3. Teslim Tüpü

Kullanım Tedbirleri

1. Pulse oksimetreyi, MRI veya CT ortamında kullanmayınız.

2. Pulse oksimetreyi, alarm gerektiren durumlarda kullanmayınız. Cihazın alarmı

    yoktur.

3. Patlama tehlikesi: Pulse oksimetreyi, patlayıcı atmosferde kullanmayınız.

4. Pulse oksimetre, kullanıcı değerlendirilmesinde sadece yardımcı olarak tasarlanmıştır. Klinik işaretler ve semptomların değerlendirilmesi için diğer yöntemler ile birlikte kullanılmalıdır.

5. Sensörün konumlandırmasını ve dolaşım ve kullanıcının cilt hassasiyetini tespit etmek üzere pulse oksimetre sensör uygulama alanını sıklıkla kontrol edin.

6. Pulse oksimetre sensörünü uygularken yapışkan bandı germeyin. Bu yanlış okumalar veya deri kabarcıklara neden olabilir.

7. Kullanmadan önce kılavuzu dikkatli bir şekilde okuyun.

8. Pulse oksimetrenin SPO2 alarmları yoktur. Sürekli görüntüleme amacıyla kullanılmaz.

9. Uzun süreli kullanım veya kullanıcının durumu, sensör alanının periyodik değiştirilmesini gerektirebilir. Sensörün yerini değiştirin ve en az 4 saatte bir cilt bütünlüğünü, dolaşım durumu ve doğru hizalamayı kontrol edin.

10. Otoklavlama, etilen oksit sterilizasyonu ve sensörlerin sıvılara sokulması yanlış ölçümlere neden olabilir.   

11.Işlevsiz önemli hemoglobinin seviyeleri (örneğin karboksihemoglobin veya methemoglobin gibi), yanlış okumalara neden olabilir.

12. İndosiyanin yeşili veya metilen mavisi gibi intravasküler boyalar.

13.  SPO2 ölçümleri, yüksek ortam ışığının mevcudiyetinden olumsuz etkilenebilir. Gerekirse sensör alanını (örneğin cerrahi bir havlu ile ya da doğrudan güneş ışığı) siperleyin.  

14. Aşırı kullanıcı hareketi yanlış okumalara neden olabilir

15. Venöz zonklamaları yanlış okumalara neden olabilir.

16. Yüksek frekanslı elektro-cerrahi arayüzü, yanlış okumalara neden olabilir.

17. Sönsörün, kan basıncı manşonlu bir ekstremite, arteriyel kateter veya intravasküler hat üzerine yerleştirilmesi.

18. Kullanıcının hipotansiyon, şiddetli vazokonstriksiyon, şiddetli anemi veya hipotermisi vardır

19.  Kullanıcı, kardiyak arest veya şok içindedir.

20.  Tırnak cilası veya yanlış tırnak, yanlış SPO2 okumalarına neden olabilir.

Piller dahil cihaz ve cihaz bileşenlerinin imhası ve geri dönüşümüne ilişkin yerel yönetmelikleri ve geri dönüşüm yönergelerini takip ediniz. 

Ürün Özellikleri

1. Ürünün operasyonu, basit ve pratiktir.

2. Ürün, küçük hacimli, hafif ve taşıması kolay bir üründür.

3. Ürünün güç tüketimi, çok düşüktür ve iki AAA pili ile 24 saat boyunca sürekli çalıştırılabilir.   

4. Düşük voltaj uyarısı, pil voltajı oksimetrenin normal operasyonunu etkileyecek kadar düşük olduğunda görsel pencerede belirtilir.

5. Ürün, 16 saniyeden daha uzun süre içinde herhangi bir sinyal olmadığında otomatik olarak kapatılacaktır. 

Ürün Operasyon Kapsamı

Parmak tipi PULSE OKSİMETRE, portatif non-invaziv, kısmı muayene,  arteriyal hemoglobin 

(SPO2) oksijen satürasyonu ve ev ve hastanede yetişkin ve pediatrik kullanıcının pulse değeridir 

(dahiliyeci/cerrahi klinik kullanımı, Anestezi, yoğun bakım vb dahil). Sürekli görüntüleme için 

kullanılmaz. 

Kurulum Talimatları

  1. İki AAA pili, pil bölmesine doğru şekilde takın.

2. Klempi, aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi parmak tırnağı üzerine yerleştirin.

3. Bir parmağınızı, Oksimetrenin kauçuk deliğine tamamen sokun.

4. Ön paneldeki düğmeye basın.

5. Parmak ve gövde, ölçüm sırasında titrememelidir.  

6. Gösterge ekranından doğru veriyi okuyun.

Oksimetreyi açtıktan sonra her zaman fonksiyon butonuna basınız. Oksimetre, başka bir ekran moduna geçiş yapacaktır. Toplamda 4 ekran modu vardır.

Ayarlar ekranına girmek için fonksiyon butonuna uzun basınız. 

Ayarlar arasında geçiş yapmak için kısa basınız. Ses ve alarm limitlerinin mevcut ayarlarını değiştirmek için uzun basınız.

Notlar:

 Parmağınızı Oksimetreye soktuğunuzda tırnak yüzeyiniz yukarıda olmalıdır.  

 Parmağınızı Oksimetreye tamamen sokmadığınızda sonuçlar yanlış olabilir. 

 Oksimetrenin iç kısmında parmağa temas eden kauçuğu temizlemek için medikal alkol kullanın ve 

her test işleminden önce ve sonra test parmağını alkol ile temizleyin.  (Oksimetrenin iç kısmındaki 

kauçuk, medikal kauçuktur ve toksin içermez ve cilde zararlı değildir).

Ön Panelin Kısa Tanıtımı

Pulse çubuklu grafik, kullanıcının nabız atışını gösterir. Çubuklu grafiğin yüksekliği, kullanıcının 

pulse gücünü gösterir. 

Ürün Aksesuarları

1. Bağlantı elemanı

2. İki pil

3. Bir kullanım kılavuzu

Pil Takma

1. İki AAA pilini, doğru kutuplar halinde bil bölmesine takın.

2. Pil kapağını, aşağıda gösterilen ok doğrultusunda yatay olarak itin:

Notlar:

 Pil kutupları, doğru şekilde takılmalıdır. Aksi halde cihaz zarar görebilir.

 Pilleri doğru sıra ile takın veya çıkarın aksi halde cihaz desteği zarar görebilir.

 Oksimetre uzun süre kullanılmayacaksa pilleri çıkarın. 

Şerit Takma

                 1.  Şeridin ince ucunu, lupa geçirin.

2. Şeridin kalın ucunu, sıkı şekilde itmeden önce takılan ucun arasından geçirin

Bakım Ve Saklama

1. Düşük voltaj lambası yandığında pilleri değiştirin.

2. Parmak ucu oksimetre yüzeyini, tanılama amacıyla kullanmadan önce temizleyin.

3. Oksimetre uzun süre kullanılmayacaksa pil kaseti içindeki pilleri çıkarın.

4. Ürünü, ortam sıcaklığı -10℃～50℃ ve bağıl nem değeri %10-%95 olan ortamda saklayınız.  

5. Ürünün, her zaman kuru bir ortamda muhafaza edilmesi tavsiye edilir. Islak ortam, kullanım süresini etkileyebilir ve hatta ürüne zarar verebilir.

6. Doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

7. Aşırı radyoaktif kızılötesi ışınları veya ultraviyole ışınları önleyin.

8. Kullanılmış pili imha etmek için yerel yönetim kanununa riayet ediniz. 

Teknik Özellikleri

1. Ekran tipi:

  

  Renkli OLED ekran, 4 ekran doğrultusu

2. SPO₂:

    Ölçme aralığı: %0-%100  

    Çözünürlük: %1

    Kesinlik: %70-%100, ±%2; %0-%69 açıklama yok.

3. Pulse Değeri:

    Ölçme aralığı: 25BPM -250 BPM

    Çözünürlük: 1bpm,

    Kesinlik: 2bpm

    Pulse Şiddeti: Bargraf Göstergesi

4. Güç Gereklilikleri:

    İki AAA alkalin pil

    Güç tüketimi: 30mA(Normal)

    Düşük güç indikasyonu:

    Pil Ömrü: İki AAA 1.5V, 600mAh alkalin pil, 24 saat boyunca sürekli çalıştırılabilir. 

5. Boyut: Uzunluk: 64mm

    Genişlik: 35mm

    Yükseklik: 34mm

    Ağırlık: 57g (iki AAA pil dahil)

6. Ortam Gereklilikleri:

    Operasyon Sıcaklığı: 5℃～40℃

    Saklama Sıcaklığı: -10℃～50℃

     Ortan Nemi: %15-%80, operasyonda yoğunlaşma yok.

    % 10-%93, saklamada yoğunlaşma yok.

7. Düşük Perfüzyon Durumunda Ölçüm Performansı: %0.3.

                                                         Deklarasyon

Bu ürünün EMC’si IEC60601-1-2 standardı ile uyumludur.

Kullanıcının temas ettiği malzemeler, toksisite içermez ve dokular üzerinde hiçbir etki oluşturmaz ve 

bu malzemeler, ISO10993-1, ISO10993-5 ve ISO10993-10 standartları ile uyumludur.

Kılavuz Ve Üreticinin Deklarasyonu - Tüm Ekipman Ve Sistemler 

İçin Elektromanyetik  Emisyonlar

Pulse Oksimetre, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. PulseOksimetre müşteri veya kullanıcısı, ürünün bu gibi ortamda kullanılmasını sağlamalıdırlar.

Emisyon testi	Uyum	Elektromanyetik ortam -  kılavuz
RF Emisyonları  CISPR 11	Grup 1	Pulse Oksimetre, kendi iç fonksiyonu için sadece RF enerjisi kullanır. Bu nedenle RF emisyonları, çok düşüktür ve yakındaki elektronik ekipman için herhangi bir parazite neden olması olası değildir.
RF emisyon CISPR 11	Sınıf B	Pulse Oksimetre herhangi bir parazite neden olmadığından konutsal binalar ve konutsal binalara şebeke sağlayan kamu düşük voltajlı güç kaynağına doğrudan bağlı olanlar dahil    tüm tesislerde kullanılmaya uygundur.

Olası Problemler Ve Çözümleri

	3. Oksimetre zarar        görmüş olabilir.
Ekran, aniden kapanıyor	1.   Ürün, 8      saniyeden daha      uzun bir süre herhangi bir sinyal algılamadığında otomatik olarak kapatılır. 2. Pillerin güç miktarı, yetersiz olmaya başlıyor.	1. Normal 2. Pilleri değiştirin.

Oksimetrede kullanıcının servis hizmeti verebileceği parçalar yoktur. Kapak, sadece kalifiye personel tarafından çıkarılmalıdır.

Herhangi bir ölçümün doğruluğundan emin değilseniz yardımcı bir araçla kullanıcının yaşamsal işaretlerini kontrol edin. Sonra oksimetrenin doğru şekilde işlev görmesini sağlayın.

Oksimetreye zarar verebileceğinden dolayı oskimetrenin kendisine, kapsamda yer alan aksesuarlarına, bağlantı parçalarına, tuşlara ve deliklerine herhangi bir sıvı püskürtmeyin,dökmeyin ve boşaltmayın.