El Tipi Pulse Oksimetre Cihazı

1.       Genel Bakış

Nabız oksijen satürasyonu, kandaki toplam Hb’de HbO₂ yüzdesidir bu nedenle kanda O₂ konsantrasyonu olarak adlandırılır. Solunum için önemli bir biyo-parametredir. Solunum sistemi ile çok sayıda hastalık, kanda SpO₂’nin düşmesine neden olabilir ayrıca insan vücudunun kendi kendini düzenlemesinde yaşanan sorunlar, ameliyat sırasında oluşan hasarlar ve bazı medikal checkupların neden olduğu yaralanmalar gibi başka bazı nedenler de insan vücudunda oksijen temininde sıkıntıya neden olabilir. Bir sonuç olarak vertigo, impotens, kusma vb. gibi onlara karşılık gelen semptomlar ortaya çıkabilir. Ciddi semptomlar, insan hayatının tehlikeye girmesine neden olabilir. Bu nedenle hastanın SpO₂’si ile ilgili anında bilgi edinilmesi, doktorun potansiyel tehlikeyi bulması konusunda çok yardımcı olur ve medikal alanda büyük öneme sahiptir.

Pulse Oksimetre, küçük bir hacme sahiptir, kullanımı kolaydır ve taşınabilir. Teşhis için sadece hastanın parmaklarından birini proba yerleştirmesi gerekir; ekranda nabız oksijen satürasyonunun ölçülen değeri doğrudan gösterilecektir; ölçülen değerin doğruluğu ve tekrarlanılabilirliği yüksektir. 

1.1    Özellikler

A.      Ürünün kullanımı, basit ve rahattır.

B.      Ürün hacim olarak küçüktür, hafiftir ve kolay taşınır.

1.2    Ana uygulamalar ve uygulama kapsamı

Pulse Oksimetre, nabız oksijen satürasyonunu ve nabız sayısını parmaktan ölçmek için kullanılabilir. Ürün, aile, hastane, oksijen barı, toplum sağlık merkezi, spor için fiziksel bakım merkezi (spor yapmadan önce ve sonra kullanılabilir; cihazın spor yaparken kullanılması tavsiye edilmez) vb. ortamlarında kullanılabilir.

 Hasta karbon monoksitin neden olduğu toksikoz sıkıntısı yaşıyorsa aşırı okuma problemi ortaya çıkabilir; bu durumda cihazın kullanılması tavsiye edilmez. 

1.         Çalışma Prensibi

Oksimetrenin prensibi şu şekildedir: Parlak & yakın kızıl ötesi bölgelerde Redüktif Hemoglobin (Hb) ve Oksihemoglobinin (HbO) Specktrum Absorpsiyon Özelliklerine göre Lamber Beer Kanunundan faydalanılarak bilgi işlemenin pratik bir formülü oluşturulmuştur. Fotoelektrik Oksihemoglobin İnceleme Teknolojisi, Azami Nabız Tarama & Kaydetme Teknolojisine uygun şekilde uyarlanmıştır; böylece farklı dalga uzunluğundaki iki ışın, parmak tipi perspektif klamp sensörü yoluyla insan tırnağı ucuna odaklanabilir.  Daha sonra ölçülen sinyal, ışığa duyarlı bir eleman ile alınabilir; elektronik devreler ve mikroişlemcide işlem yoluyla ekranda gösterilecek bilgi edinilir. 

1.       Teknik Özellikler

1.1    Ana performans

A.      SpO₂ değer ekranı

B.      Nabız sayısı değer ekranı, çubuklu grafik ekranı

C.      Nabız dalga biçimi ekranı

D.      Düşük-voltaj göstergesi: düşük voltajdan dolayı anormal şekilde çalışmadan önce düşük-voltaj göstergesi görünür

E.      Ekran parlaklığı değiştirilebilir

F.       Nabız sesi göstergesi

G.      Alarm fonksiyonlu

H.      SpO₂ değeri ve nabız sayısı değeri saklama; saklanan veri, bilgisayarlara yüklenebilir

İ.        Harici bir oksimetre probuna bağlanabilir

J.       Gerçek zamanlı veri, bilgisayarlara aktarılabilir

K.      İnceleme fonksiyonu

L.      Saat fonksiyonu

6.1 Uygulama yöntemi

A.

a) Uygun probu, oksimetrenin sağ kenarındaki jaka yerleştirin. (Prob, şirketimiz tarafından sınırlı bir şekilde üretilmektedir. Asla başka üreticilerin benzer probları ile değiştirmeyin)

b) Parmağı, probun içine yerleştirin. Bkz Figür 5

c) Güç on/off düğmesine cihaz açılana kadar uzun basın.

d) İşle esnasında parmağı sallamayın ve hastayı stabil durumda muhafaza edin.

e) Veri, ölçüm arayüzü üzerindeki ekrandan doğrudan okunabilir.

 Tırnaklar ve ışıldayan tüp, aynı tarafta olmalıdır.  

 Alarm fonksiyonu açıksa; cihaz, prob veya parmak dışarıda olduğunda orta kademede alarm sinyali verecektir. Kesintili alarm, meydana gelecek ve kullanıcı ara yüzü, “FINGER OUT” gösterir. Orta kademe, acil operatör yanıtının gerekli olduğunu gösterir.

(Mevcut prob, Figür 5’te gösterilenden farklı olabilir. Lütfen cihazla birlikte gelen mevcut probu kabul edin)

B. Duraklatma alarmı:

a) Alarm şunları içerir: limitleri aşan ölçüm verilerinin alarmı, düşük voltaj alarmı, prob veya parmağın pozisyon dışında olduğunu gösterir alarm.

b) Alarm açıkken “alarm duraklatma tuşuna” basıldığından alarm duraklatılabilir. Alarm yaklaşık 60snde tekrarlanabilir ve 60sn içinde “alarm duraklatma tuşuna” tekrar basıldığında alarm tekrarlanabilir.

c) Alarmı kapatmak isterseniz operasyon menüsüne giriş yapmalısınız. 

 İnceleme ara yüzü

a) Figür 6 gösterildiği gibi İnceleme Ara yüzü 1 doğrudan giriş yapmak için ölçüm arayüzü üzerindeki “Yukarı tuşuna” basın. 

b) İnceleme arayüzünde İnceleme Arayüzü 1 ve İnceleme Arayüzü 2 arasında geçiş yapmak için “menü tuşuna” basın. İnceleme arayüzüne bir sonraki saat veya son saatten dolayı giriş yapmak için “Aşağı tuşuna” basın. İnceleme Ara yüzü 1 içinde “sol tuşu” veya “sağ tuşuna” basıldığında, trend grafisi saklama verisi için hareket ettirilebilir. Trend garfisi daha fazla hareket ettirilemiyorsa; LCD ekran altında gösterilen işaret ____”<- veya ->”, görünecektir. İnceleme Ara yüzü 2 içinde “sol tuşu” veya “sağ tuşuna” basıldığında, ok hareket ettirilebilir. İnceleme arayüzünden çıkmak için “yukarı tuşuna” basın. 

c)   İnceleme Ara yüzü 1 içinde saklama verisi tarafından oluşturulan trend dalga formu gözlemlenebilir. Her bir ekran, 114 sn boyunca saklama verisini gösterebilir. Sarı çizgi SpO₂ trend dalga formunu,  kırmızı çizgi PR trend dalga formunu, alt kısımdaki zaman ekrandaki tarihin gösterilme başlama saatini gösterir. Ekranın alt kısmında bulunan orta “+” ve “-”, “Aşağı tuşunun” operasyon doğrultusunu gösterir. “sağ tuşa” basın pozisyondaki “+” gösterecektir. Sonra bir sonraki saate geçmek için  “Aşağı tuşuna” basın. “sol tuşa” basın pozisyondaki “-” gösterecektir. Son saate geçmek için  “Aşağı tuşuna” basın.   

d)            İnceleme Ara yüzü 1 istinaden gösterilen İnceleme Ara yüzü 2, depolanan SpO₂ değeri ve PR değeri, her saniye buradan gözlemlenebilir. Soldan sağa kadar olan tarih, zamanı, SpO₂ değeri ve PR değerini gösterir. Saklanan veri kullanıcı tarafından ayarlanan üst ve alt limiti aşarsa ilgili değer, yeşil yanacaktır

D. Saat Ara yüzü

Ölçüm ara yüzünde “sağ tuşuna” basıldığında Figür 8’de gösterilen saat ara yüzüne girilebilir. “Sağ tuşuna” tekrar basıldığında ölçüm ara yüzüne geri dönülür.

E. Menü operasyonları:

Ölçüm ara yüzünde “menü tuşuna” basıldığında Figür 9’da gösterilen menüye girilebilir. Kullanıcılar, alarm, nabız ses indikasyonu, arka ışık, veri saklama, ID fonksiyonu, saat fonksiyonu gibi ayarlamaları ana menü vasıtasıyla ayarlayabilirler. Spesifik metot, aşağıdaki gibidir: 

a) Alarm ayarı

Ana menü ara yüzünde Alarmı seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra Figür 10’da gösterilen alarm ayar menüsüne girmek için “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın.

  

a) En yüksek/en düşük alarm limit ayarı

Ayarlanacak parametreyi seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra veriyi değiştirmek için de “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın.  “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” her basıldığında veri, bir kez yükselecek veya alçalacaktır.

   Alarm fonksiyonu açıkken; cihaz, SpO₂ verisi veya nabız değeri limiti aştığında orta kademede alarm sinyali verecektir. Kesintili alarm, meydana gelecek ve ölçüm, sarı renkte gösterilecektir. Orta kademe, acil operatör yanıtının gerekli olduğunu gösterir.

b) Alarm durum ayarı

Alarmı seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra“sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basarak alarm durumunu (on/off) seçin. Alarmları açmak için “on”, kapamak içinde “off” seçin.

c) Alarm Ayarlarından Çıkma

Alarm Ayar Menüsünden çıkmak için “menü tuşuna” basın.

b) Nabız ses indikasyon ayarı

Ana menü ara yüzünde “Nabız Sesini”seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra “Nabız Sesini” “on” veya “off” yapmak için “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın. 

c) Arka Işık Ayarı

Ana menü ara yüzünde “Parlaklığı” seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra ekran parlaklılığını ayarlamak amacıyla numarayı değiştirmek için “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın.  

d) Veri Saklama Ayarı

Bu cihaz, veri değerini 24 saat boyunca saklama özelliğine sahiptir. Ölçülen nabız değerini ve SpO₂ değerini doğru olarak saklayabilir, veriyi bilgisayara aktarabilir, veri baskı raporlarını (dahili SpO₂ Yazılımı-Green Heart ile birlikte) gösterebilir.

a) Ana menü ara yüzünde “Kayıtı” seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra Figür 11 veya Figür 12 dialog kutusuna girmek için tekrar “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın. Kayıt etme durumunda değilse Figür 11, kayıt etme durumunda ise Figür 12’ye girecektir. 

b) Figür 11’de gösterilen durumda madde ayarını değiştirmek için “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın. Figür 11 durumundan çıkmak için “menü tuşuna” basın ve ayarı gerçekleştirin. Kaydı başlatmak için YES, kayıt yapmamak için NO basın.

c) Figür 12’de gösterilen durumda ayarı değiştirmek için “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basın. Figür 12 durumundan çıkmak için “menü tuşuna” basın ve ayarı gerçekleştirin. Kaydı durdurmak için YES, kayda devam etmek için NO basın.

d) Veri saklama fonksiyonu açıldığında ölçüm ara yüzüne dönerken cihazın saklama durumunda olduğu anlamına gelen kırmızı bir “REC” işareti ve yanıp sönen kırmızı bir nokta, ekranda gösterilecektir.

e) Saklama durumunda ara yüzler ne olursa olsun cihaz açıkken (ölçüm ara yüzü, menü ara yüzü) “Recording” işareti, 30 sn içinde ekranda görünecektir. Sonra ekran, otomatik olarak kapanacaktır. Bu anda herhangi bir tuşa basılırsa (güç on/off tuşu hariç) “Recording” işareti, ekranda gösterilecek ve ekran, tekrar otomatik olarak kapanacaktır. “güç on/off tuşuna” basıldığında cihaz, önceki ara yüzüne dönecektir.

f) Veri saklama fonksiyonu açılırsa cihaz, önceki ara yüzüne otomatik olarak dönecektir.

g) Veri saklama durumunda ekran otomatik olarak kapatıldıktan sonra nabız ses indikasyonu, güç tasarrufu için kapanacaktır. 

h) Saklama alanı doluysa ekranda “Bellek dolu” gösterilecektir ve birkaç saniye sonra ekrana kapanacaktır. Fakat cihaz tekrar açıldığında kullanıcı uyarmak amacıyla ekranda “Bellek dolu” halen gösterilemeye devam edecektir. Herhangi bir tuşa tekrar basılırsa (güç on/off tuşu hariç) ölçüm ara yüzüne girecektir.

e) Cihaz ID

Kullanıcı, “SpO₂ Assistant” Yazılımı vasıtasıyla cihaz ID modifiye edebilir.

f) Saat ayarı

Ana menü ara yüzünde “Saati” seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basarak saat ayar ara yüzüne girin. 

a)  Figür 13’te gösterilen saat ayar menüsüne girildiğinde menü seçim çubuğu, “saat ayarı ” maddesi üzerine gelecek ve yanlış operasyon nedeniyle umulmayan zaman değişikliklerini önlemek amacıyla saat ayar menüsüne her girildiğinde durum her zaman “no” olacaktır. “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basarak durumu değiştirebilirsiniz. Zamanı sıfırlamak için “yes”, zamanın sıfırlanmasına engel olmak için “no” seçin. 

 b) Değiştirmek istediğiniz parametreyi seçmek için “yukarı tuşu” veya “aşağı tuşuna” basın. Sonra “sol tuşuna” veya “Sağ tuşuna” basarak veriyi ayarlayın.

c) “menü tuşuna” basarak doğrudan saat ayar menüsünden çıkın. Saat ve tarihi sıfırlamışsanız saat ayar menüsünden çıkarken ekranda ilk olarak yenilenmiş zaman ve tarih, gösterilecektir. Sonra ana menüye döner. Saat ve tarihi sıfırlamamışsanız saat ayar menüsünden çıkarken cihaz, doğrudan ana menüye dönecektir.

g) Ana menüden çıkış

Ana menü ara yüzünde ana menüden çıkmak için “menü tuşuna” basın.

E. PC yazılım operasyonu

Cihazı, bilgisayara USB veri hattıyla birlikte bağlayın. Sonrasına PC yazılımını çalıştırmak için “SpO₂ Assistant” ikonuna iki kere tıklayın. Veri yükleme ve cihaz ID değiştirme gibi fonksiyonlar, yazılım vasıtasıyla gerçekleştirilecektir. Detaylar için lütfen “SpO₂ Assistant kullanım kılavuzuna” bakınız.  

 Kullanıcılar, bilgisayardaki senkronizasyon ekran fonksiyonunu açmayı tercih ederse verinin bilgisayar ekranında gösterilmesi birkaç saniye sürecektir. (bilgisayar ekranında veri yoksa USB veri hattını çıkartın sonra aşama “E” tekrar edin)

6.2 Çalıştırma ile ilgili dikkat edilecek hususlar

A.      Kullanmadan önce lütfen cihazı kontrol edin ve normal şekilde çalıştığından emin olun.

B.      Parmak, uygun bir pozisyona yerleştirilmeli (ekteki Resim 4’e bakınız) yoksa yanlış ölçüm yapılmasına neden olabilir.

C.      SpO₂ sensörü ve fotoelektrik alan tüp, kişinin küçük atardamarı arada bir pozisyona gelecek şekilde düzenlenmelidir. 

A.       SpO₂ sensörü, arteriyel kanal veya kan basıncı manşonuna bağlı olan veya damar içi enjeksiyon alan bir yer veya kolda kullanılmamalıdır.

B.       SpO₂ sensörünü, yapışkan ile sabitlemeyin yoksa venöz nabız atışına ve SpO₂ ile nabız sayısının yanlış ölçülmesine neden olabilir.

C.      Aşırı çevre ışığı, ölçüm sonucunu etkileyebilir. Bunların arasında flüoresan lamba, çift yönlü kırmızı ışık, kızıl ötesi ısıtıcı, direkt gün ışığı vb. yer alır.

D.      Kişinin yorucu hareketlerde bulunması veya büyük elektro-cerrahi müdahaleler sonucun doğruluğunu etkileyebilir.

E.      Test edilen kişi, oje veya başka makyaj malzemesi kullanamaz.

F.      Kullanım Kılavuzuna göre kullandıktan sonra lütfen cihazı temizleyin ve dezenfekte edin (7.1).

6.3 Kliniksel kısıtlamalar

A.    Ölçüm, atar damar nabzına dayanarak yapıldığından dolayı kişinin kan akışının nabız atışını gösterecek şekilde olması gerekir. Elektrik çarpması, düşük ortam/vücut sıcaklığı, büyük kanama veya vasküler kasılmaya neden olan ilaç kullanımından dolayı nabzı zayıf olan bir kişilerde SpO₂ dalga şekli (PLETH) düşecektir. Bu durumda ölçüm, müdahaleye daha hassas olacaktır.

B.    Önemli miktarda inceltilmiş boyayıcı ilaç (metilen mavi, indigo yeşil ve asitli indigo mavi gibi) almış veya karbon monoksit hemoglobin (COHb) veya metiyonin (Me+Hb) veya tiyosalisilik hemoglobin olan kişilerde ve sarılık problemi olan bazı kişilerde monitör ile SpO₂ tespiti yanlış olabilir.

C.    Dopamin, prokain, prilokain, lidokain ve butakain gibi ilaçlar, SpO₂ ölçümlerindeki ciddi hatalara neden olan bir önemli faktör olabilir.

SpO₂ değeri, anemik anoksi ve toksik anoksi değerlendirmesinde bir referans değeri görevi gördüğünden dolayı ciddi anemisi olan bazı hastalarda iyi SpO₂ ölçümü rapor edebilir.