Parmak Tipi Pulse Oksimetre

PULSE OKSİMETRE PARMAK TİPİ

Genel Bakış

Oksijen satürasyonu tüm birleştirilebilir hemoglobine(Hb) karşı oksijen ile birleşmiş oksihemoglobin’in(HbO2) yüzde olarak oranıdır. Solunum ve dolaşım ile doğrudan alakalı fizyolojik bir parameteredir. Bu cihaz atardamar aracılığı ile kalp atım hızını ölçmek için kullanılabilir.

Ürün Yapısı

Oksimetre başlıca; ana iskelet, kanda oksijen probu ve iki pilden oluşur.

Ürün Yapısı

Pulse oksimetre cihazı  başlıca; ana iskelet, kanda oksijen probu ve iki pilden oluşur.

Çalışma Prensipleri, Beklenen Kullanım ve Uygun Kullanım Alanı

Pulse oksimetre; dijital teknoloji temeli ile noninvaziv biçimde, oksihemoglobin’in(HbO2) asli içeriğini(oksijen satürasyonu) optik iletim metodu ile arteryal kan içinde ölçer.

Pulse Oksimetre, oksijen satürasyonunu ve insan vücudundaki kalp atım hızını kişinin el parmağı üzerinden tetkik eder. Aileler, hastaneler (dahiliye ve cerrahi kliniklerinin ameliyathaneleri, çocuk klinikleri, yoğun bakım servisleri dahil), oksijen barları, sosyal sağlık yardım kuruluşları ve spor-sağlıklı yaşam merkezleri gibi çok geniş bir alanda kullanıma uygundur. Cihazı spor öncesi ya da sonrasında kullanınız. Spor aktiviteleri esnasında kullanılması önerilmez. 15-60 yaş arası hastaların kullanımına uygundur. Cihazı hastaların sürekli monitorajı için kullanmayın.  

Ürün Özellikleri

-           Düşük ağırlık, portatif ve kolay kullanım.

-           Kolay okunur LED ekran.

-           Düşük pil ve voltaj göstergesi.

-           Cihaz, sinyal saptamadığı koşulda, 16 saniye içerisinde kendisini otomatik olarak kapatır.

-           Cihaz, 20 saatten daha uzun bir süre çalışmasını sağlayan, iki adet 1.5 V AAA pil ile çalışır

. Ekranın Şematik Diyagramı

 

1-                      LED ekran

2-                      Açma tuşu

3-                      Mil yuvası

4-                      Pil kapağı

Ekranın Şematik Diyagramı

Aşağıdaki resim, Oksimetrenin LED ekranının normal belirleme 

konumunda bilgi ekranını göstermektedir:

Pillerin Takılması

İki adet AAA pili, pil bölgesine kutup göstergelerine uygun olarak yerleştiriniz ve pil kapağını 

oturtunuz.

Cihazın görebileceği olası zararların önüne geçmek için pillerin doğru kutuplara yerleştirildiğinden 

emin olunuz

Askının Yerleştirilmesi

Askının ince ucunu, askı deliğinden geçiriniz, ardından askının kalın ucunu askının ince ucundan 

geçiriniz ve askıyı sıkınız

Pulse Oksimetrenin Güç Kaynağını Devreye Sokmak

Bir parmağınızın tamamını oksimetrenin kauçuk ped boşluğuna yerleştiriniz, tırnak yüzeyiniz 

yukarıda kalacak şekilde tutun ve mandalı serbest bırakın. Sonra güç tuşuna basarak Pulse 

Oksimetreyi açınız.

Eğer parmağınızı boşluğa tam olarak yerleştirmezseniz, ölçüm hataları meydana gelebilir.

Not: Her testten önce, ölçüm yapılacak parmağı ve oksimetrenin parmağa temas eden kauçuk 

kısmını medikal alkol kullanarak temizleyiniz. Oksimetrenin kauçuk kısmı medikal kullanım içindir, 

nontoksiktir ve deri alerjisi ve benzeri yan etkilere neden olmaz.

l LED Ekrandan Ölçülen Oksijen Satürasyonu ve Kalp Atım Hızı Verilerini OkumakTercihen, 

vücudunuzun hareket etmemesini sağlayın. Değerler stabil hale geldikten sonra, ölçülen oksijen 

satürasyonu ve kalp atım hızını LED ekrandan okuyunuz.

l  Pulse Oksimetrenin Güç Kaynağını Kapamak Oksimetre, parmağınızın ayrılmasının akabinde 16 

saniye içinde kendiliğinden kapanacaktır.

l  Ekran Hakkında Cihazda, tek yönlü gösterimli LED ekran kullanılmıştır

Not: Pillerin gücü tükendiğinde ve  sembolü LED ekranda uyarı verdiğinde, pilleri değiştiriniz. 

  Bakım

l Zamanla pillerin gücü tükendiğinde yenileriyle değiştiriniz. Bir hastayı tetkik etmeden önce, oksimetreyi temizleyiniz. Tetkik bittiğinde, oksimetreyi ve hastanın parmağını temizleyiniz.

l Eğer oksimetreyi uzun süre kullanmayacaksanız, pilleri yuvasından çıkarın ve uygun saklama koşullarında muhafaza edin.

l İşlem güvenliği ve performanstan emin olmak için Oksimetreyi periyodik olarak kontrol edin.

l Oksimetreyi, etrafta yanıcı gazların bulunduğu ya da ısının veya nemin aşırı derecede yüksek veya düşük olduğu ortamlarda kullanmaktan kaçınınız.

l Kullanımdaki oksimetrenin kandaki oksijen parametreleri ölçümleri çıktılarının doğruluğunu kontrol edin ve oksijen satürasyonu ve kalp atım hızı çıktı parametrelerini uygun bir kalibrasyon aracı kullanarak ayarlayın.

Teknik Özellikler

1.Boyut: 58.0 mm (En) x 32.0 mm (derinlik) x 33.2 (Yükseklik) Ağırlık: 49.5 gr (İki adet AAA pilin 

ağırlığı dahil)

2.Proptan yayılan ışığın pik dalga boyu menzili: kızıl ışık 660 nm ± 3; kızıl ötesi ışık 905nm ± 5.

3.Probun azami optik çıkış gücü: 1.2mW, Kızıl ötesi ışık için (905nm)

Not: Proliferatif lezyon(kan damarı) gibi hastalıkların fotodinamik terapi uygulanarak tedavi 

edildiği koşullarda oksimetreyi kullanmaktan kaçınınız. Çünkü oksimetrenin prob’u tarafından 

yayılan ışık vücuttaki nonlezyon dokuları etkileyebilir. 

Teknik Tanımlama

1.Oksijen Satürasyonu Ölçümü Ölçümü, %70’den %100’e dağılım genişliğinde, %2(sapmasız)

Not: Oksijen satürasyonu ölçümü, ortalama karekök farkıdır. Cihazın ölçüm değerleri, istatistik 

olasılığa göre dağıtılmıştır. Pulse oksimetrenin ölçülen değerlerinin yalnızca üçte ikisi; karbon 

monoksit kan gazı analiz edici ± sembollerde ölçülen değerleri içinde yer alır.

2. Oksijen Satürasyonu Ölçümü Determinasyonu

Belirtilen oksijen satürasyonu, tüm klinik araştırma ölçümleri kapsamı tarafından desteklenmelidir.

3.Veri Toplama

Klinik test sürecinde, veri noktaları tüm belirlenen aralık ile karşılaştırılabilir yoğunlukla 

kaydedilmelidir.

4. Veri Analizi

Her belirlenen aralık için, pulse oksimetrenin oksijen satürasyonu ölçümü; tespit edilen oksijen 

satürasyonu ile referans değer arasındaki ortalama karekökü farkı biçiminde gösterilmelidir.

Formül aşağıdaki gibidir:

5.İşaretler: hassasiyet

n: test örneklem miktarı

SPO2i : Pulse oksimetrenin kullanımı ile yapılmış ilk testte ölçülen pulse oksijen satürasyonu değeri.

SRi : Karbon monoksit kan gazı analiz edici kullanımı ile ⁱth ölçümü esnasında elde edilen referans 

değer.

6.Klinik Araştırma Altındaki Popülasyonun Karakteristiği

SPO2 ölçümünü değerlendiren özet klinik araştırma raporunda, test edilen kişilerin hasta mı sağlıklı 

mı oldukları, deri renkleri, yaşları ve cinsiyetleri belirtilmelidir.

7.Veri güncelleme aralığı: Gösterilen veri güncelleme aralığı 1 saniyedir.

8. Pulse oksimetreden alınan sinyalin eksik ya da zayıf olduğu saptandığında, oksijen satürasyonu ve 

kalp atım hızı göstergeleri, oksimetrenin LED ekranında "--" ve "--" şeklinde gözükür.

Not: Fonksiyonel test, pulse oksimetrenin probunun ya da pulse oksijen monitörünün ölçümünün 

değerlendirilmesinde kullanılmamalıdır. 

Not: Pulse oksimetrenin spesifik bir kalibrasyon eğrisi vardır ve merkezi işlem birimi ve pulse 

oksimetrenin probunun hassasiyeti içindir. Eğer fonksiyonel test; oksimetrenin  genel merkezi 

işlem birimi-probu sistemi hatalarını oksimetrenin genel merkezi işlem birimine atfen 

ölçebiliyorsa, fonksiyonel test, kalibrasyon eğrisini tekrarlayan pulse oksimetrenin hassasiyetini 

test edebilir.

Not: Ürün; alarm fonksiyonu sağlamaz ve uzun süreli monitoraja uygun değildir. Oksimetrenin 

probu hata verirse, oksimetre "--" ve "--" gösterimi yapar.