POSTURE CORRECTOR
- This product is applicable to correct the dorsal vertebra and reduce mild kyphosis, in traumas of lumbar and throcic vertebra and postural abnormalities and postural deficiencies.
- Air permeable elastic gutted woven textile.
ARMOLİNE EKG CİHAZI (AL-C411 AL-C431) |
||
Kalbin elektriksel aktivitesinin özel bir kağıda yazdırılma işlemine elektrokardiyografi(EKG) denilmektedir. EKG cihazı bu işlemi vücudun belli yerlerine (göğüs-kol-bacak) takılan elektrotlar sayesinde yapmaktadır. Elektrotlardan alınan kalbin elektriksel aktivitesi özel kağıtlara çizgisel veri olarak yazılmaktadır.
|
||
Elektrokardiyografın (EKG) tasarımı, IEC 60601-1 / GB 9706.1-2007 (Medikal Elektrikli Ekipman: Güvenlik için Genel Gereklilikler) ve IEC 60601-2-25 / GB10793-2000 (Elektrokardiyografların Güvenliği için Genel Gereklilikler) ile uyumludur. Bu ekipmanın sınıflandırması, Class
І , tip CF’dir bu da elektrik şokuna karşı yüksek
derecede korunma ve hasta bağlantısının, tamamen
izole ve defibrilasyon korumalı olduğu anlamına gelir. Ekipman, patlamaya
karşı dayanıklı değildir. Ekipmanı, yanıcı anastetiklerin var olduğu
ortamlarda kullanmayınız. Ekipman, sürekli operasyon için tasarlanmıştır
fakat damlama veya sıçrama geçirmez değildir.
Cihaz, aynı zamanda tıbbi cihaz elektromanyetizm
uyumluluğu konusundaki standardı IEC 60601-1-2/YY0505-2005 sıkı bir şekilde
takip eder. Elektromanyetizm, standart sınırın ötesinde ise cihaz, uygun
şekilde çalışmayabilir. Anormal durumlar belirdiğinde tekrar operasyon
başlatmadan önce lütfen tüm etkileşimi kontrol edin ve temizleyin. Ekipmanın
GÜÇ Kaynağı ve Ortam Gereklilikleri için bkz. [ Ek A : Spesifikasyon ve
Elektriksel özellikler]
|
||
1.2.1.
|
Uygulama
Ortamı ve Bağlantı
|
|
UYARI
|
||
♦
|
ŞOK TEHLİKESİ – Güç prizi, hastane sınıfı
topraklanmış bir fiş olmalıdır. İki delikli fişe, üç
uçlu fişi adapte etmeye
çalışmayın.
|
|
♦
|
PATLAMA TEHLİKESİ – EKG’yi, oksijen veya diğer
yanıcı ajanlı anestetik karışımların
varlığında kullanmayınız.
|
|
♦
|
Kurulum veya düzenlemede dış koruyucu iletkenin
bütünlüğünde şüphe varsa EKG, yerleşik
yeniden şarj edilebilir pille çalıştırılmalıdır.
|
|
♦
|
Yüksek statik elektrik veya kıvılcım üreten yüksek
gerilim ekipmanlarının varlığında
kullanmayınız.
|
|
♦
|
Bu ekipman, dahili kullanım ve doğrudan kardiyak
uygulama için tasarlanmamıştır.
|
|
♦
|
Sadece üretici tarafından tedarik edilen hasta
kablosu veya diğer aksesuarlar kullanılmalıdır.
Aksi durumda performans veya
elektrik şok koruması, garanti edilmez.
|
|
♦
|
Operasyon öncesinde tüm elektrodların, hastaya
doğru şekilde takılmış olduğundan emin olun.
|
|
♦
|
Analog ve dijital arayüzlere bağlanan yardımcı
ekipman, IEC standartlarına (örn; veri
işleme
ekipmanı için IEC 950 ve medikal ekipman için IEC 60601-1) göre
onaylanmış olmalıdır.
Bunun dışında tüm konfigürasyonlar, IEC 60601-1-1 standardının geçerli versiyonu
ile
uyumlu olmalıdır. Şüphe durumunda teknik servis departmanımız veya yerel
distribütörünüz
ile bağlantı kurun.
|
|
♦
|
Birkaç diğer birim, aynı
anda kullanıldığında kaçak akım toplamı, kaçak akım sınırlarını
asla
geçmemelidir.
|
|
♦
|
Potansiyel dengeleme iletkeni, tüm
bu ekipmanların elektrik tesisatının potansiyel
dengeleme toplayıcı çubuğu
ile bağlı olduğundan emin olmak için gerektiğinde diğer
ekipmanlara bağlanabilir
|
|
1.2.2.
|
Defibrilatör, Kalp Pili
ve Yüksek Frekanslı Elektro Birimi İle Eş Zamanlı Olarak Uygulama
|
|
♦
|
Elektrodların iletken parçalarının ve nötral
elektrotlar dahil ilgili bağlantı parçalarının, toprak
veya diğer iletken
nesnelerle temas etmediğinden emin olun.
|
|
♦
|
Kalp pilli hastalar için tehlikeli değildir.
|
|
♦
|
Defibrilatör
veya kalp pili aynı anda kullanılırken hastaya, yatağa, masa veya ekipmana
dokunmayınız.
|
|
♦
|
Defibrilasyon
öncesinde hastanın, tamamen izole edildiğinden emin olun ve elektrik şoku
durumunda EKG cihazının herhangi bir metal parçasına dokunmaktan sakının.
|
|
♦
|
Defibrilasyon
öncesinde olası bir yanma durumunda tüm elektrodları, jel veya kumaş
parçalarını hastadan çıkarın.
|
|||
♦
|
Sadece
üretici tarafından tahsis edilen hasta kablosunu uygulayın. Diğer türlü
hastan
elektriksel yanabilir veya EKG cihazı zarar görebilir.
|
|||
♦
|
Defibrilatör
korumalı elektrodlar, uygulanmalıdır. Olası bir elektrik yanmasını önlemek
için
defibrilasyon sırasında sadece üretici tarafından tedarik edilen hasta
kablsou ve elektrotların
uygulanması tavsiye edilir.
|
|||
♦
|
Yanmayı
önlemek amacıyla lütfen elektrodu, eş zamanlı elektrocerrahi ekipmanı
kullanılırken
radyo bıçağından uzakta muhafaza edin.
|
|||
1.2.3.
|
Pil
Bakımı
|
|||
UYARI
|
||||
♦
|
Yanlış
operasyon, pilin ısınmasına, ateşlenmesine veya patlamasına neden olabilir ve
bu
durum, pil kapasitesinin zayıflamasına yol açabilir. Kullanım Kılavuzunun
dikkatli bir şekilde
okunması gerekir.
|
|||
♦
|
Pilin
çıkarılması veya değiştirilmesi, Kullanım Kılavuzuna göre yapılmalıdır ve
sadece üretici
tarafından tedarik edilen aynı model spesifikasyonlu pil,
kullanılmalıdır.
|
|||
♦
|
Patlama
tehlikesi – Pili takarken anot ve katodu ters döndürmeyin.
|
|||
♦
|
Pili,
ateş etrafında veya 60oC üzeri bir yerde kullanmayınız. Pili
ısıtmayın veya su
sıçratmayın. Pili, ateşe veya suya atmayın.
|
|||
♦
|
Sızıntı
veya kötü koku tespit edildiğinde hemen pili kullanmayı durdurun. Cilt veya
kıyafet,
sızıntı sıvısıyla temas ettiyse temiz su ile bir kere yıkayın.
Gözlerinize sıçradıysa silmeyin.
İlkönce temiz su ile durulayın ve hemen
doktora gidin.
|
|||
♦
|
Pilin
kullanım süresi bittiğinde kullanmayı bırakın ve imha için üretici veya yerel
distribütörler irtibat kurun veya pili yerel düzenlemelere göre imha edin.
|
|||
1.2.4
|
Temizleme
ve Dezenfeksiyon
|
|||
NOT
|
||||
♦
|
Temizleme
ve dezenfeksiyon işlemi öncesi gücü kapatın. Şebeke bağlantısı kullanılıyorsa
güç
kablosu da, prizden çıkarılmalıdır. Deterjanın, ekipmana sızmasını
önleyin.
|
|||
♦
|
Ünite
veya hasta kablosunu, hiçbir koşul altında sıvıya sokmayın.
|
|||
♦
|
Ünite
ve aksesuarları, aşındırıcı kumaş ile temizlemeyin ve elektrotların
çizilmesini önleyin.
|
|||
♦
|
Temizleme
işleminden sonra herhangi bir deterjan kalıntısı, üniteden çıkarılmalıdır.
|
|||
♦
|
Klorid,
sodyum hipoklorit gibi klorlu dezenfektanları kullanmayınız.
|
|||
♦
|
Yüksek
sıcaklık, otoklavlama veya radyasyon sterilizasyon işlemlerini
kullanmayınız.
|
|||
UYARI
|
||||
♦
|
Enfeksiyonun
yayılmasını önlemek için aşağıdaki tedbirler alınmalıdır: (1) tek kullanımlık
elektrotlar kullanın, (2) hasta ile bağlantılı tüm bileşenleri düzenli olarak
temizleyin, (3)
bulaşıcı ülser hastalığı olan hastalar için EKG muayenesinden
sakının.
|
|||
1.2.5
|
EMC Deklarasyonu
|
|||
NOT
|
||||
1.
|
Radyo
istasyonu, trafo merkezi, X-ray makinesi, CT tarayıcı, mikro-dalga, yüksek
frekanslı
arıtma ekipmanları, cep telefonu, kablosuz alıcı, vb tarafından
üretilen güçlü elektromanyetik
parazit
Çözüm:
ekipmandan itibaren yeteri kadar mesafe bırakın
|
|||
2.
|
Yakındaki
diğer ekipmandan kaynaklanan AC paraziti
Çözüm:
HUM filtresini aktive edin, güç kablosunu değiştirin veya yerleşik pil
kullanın.
|
|||
3.
|
Statik
parazit
Çözüm:
Hasta ile bağlantılı operatör ve diğer ekipmanın, statiği olmadığından emin
olun. İpucu: Bir nem odası, bu şekildeki paraziti azaltmaya yardımcı
olacaktır.
|
||||
Parazit,
yukarıdaki yöntemlerle elimine edilemezse lütfen servis departmanımız veya
yakında bulunan servis merkezi ile bağlantı kurun.
|
|||||
UYARI: Alev
alabilir anestetik, oksijen, hidrojen veya diğer kimyasalların mevcudiyetinde
kullanıldığında olası patlama veya yangın tehlikesi
|
|||||
2.
|
Giriş
|
||||
EKG
makinesi, elektro-biyolojik hareket esnasında kalp dalga formunu kaydeden
dijital fizyolojik
fonksiyonlu ölçüm ekipmanıdır. Aritmi ve kardiyovasküler
hastalık analizinde yeterli bilgi sağlar,
bazı ilaç ve elektrolit ya da PH
değeri dengesizliğinden kaynaklanan patolojik bozuklukları
bilmeye yardımcı
olur. Kalp hastalığı muayenesi için önemli ekipmandır ve kompakt boyutu,
hastaları evde ziyaret sırasında kullanılmaya olanak sağlar.
Standart
Konfigürasyon: Ana ünite ve hasta kablosu, göğüs elektrotları, uzuv
elektrotları, termo-
duyarlı baskı kağıt ve güç kablosu vs dahil aksesuarlar
|
|||||
2.1.
|
Kullanım
Amacı:
|
||||
Dijital
elektrokardiyograf, tanı amaçlı çıkarılabilir elektrokardiyogramaların
oluşturulması için
tasarlanan tıbbi elektrikli ekipmandır.
|
|||||
|